Розділ 2. Правові аспекти фальсифікації товарів та заходи щодо її попередження

o яким чином можна відокремити сумнівний продукт від інших товарів так, щоб якісний продукт продовжував поступати до споживачів. Стратегія вилучення продукту, розроблена компанією, повинна прямувати на розгляд контрольних органів (FDA або FSIS) з метою її схвалення.

Стратегія вилучення повинна визначати "глибину" вилучення в ланцюзі реалізації продукту, надавати процедуру застереження громадськості і передбачати тести на ефективність. Під "глибиною" вилучення розуміють рівень розповсюдження продукту, наприклад: оптовий, роздрібний рівень, або ж вилучення стосується всіх стадій, які проходить продукт на шляху до споживача.

Застереження громадськості за правилами FSIS і FDA здійснюється тільки в тих випадках, якщо продукт, що відкликається, представляє серйозний ризик для здоров'я споживача (Клас І). В деяких випадках правила FSIS передбачають публічне сповіщення про здійснення вилучення Класу II. Таке застереження використовується в надзвичайних ситуаціях, коли інші засоби запобігання споживанню або використанню продукту є неефективними. Після узгодження з FDA або FSIS виробник повинен випустити прес-реліз або зробити заяву з метою попередження споживачів про ризик.

Тести на ефективність необхідні для перевірки того, що всі одержувачі продукту (консигнатори) (при глибині вилучення, певною стратегією) будуть оповіщені про вилучення продукту і будуть зроблені відповідні дії. Зв'язок з одержувачами продукту може підтримуватися шляхом особистих візитів, по телефону, електронній пошті або відразу всіма способами. У стратегії вилучення повинні бути визначені рівні тестів на ефективність і використовувані методи.

Рівні тестів на ефективність визначені FDA і класифікуються таким чином:

o рівень А: зв'язок підтримується зі всіма одержувачами продукту;

o рівень У: зв'язок підтримується з певним відсотком від загального числа одержувачів продукту, визначуваним контрольним органом;

o рівень З: зв'язок підтримується з 10 % одержувачів продукту;

o рівень D: зв'язок підтримується з 2 % одержувачів продукту;

o рівень Е: тести на ефективність не проводяться.

Компанія, що відкликає продукт, повинна періодично складати звіти про стан вилучення або тестування на ефективність спільно з відповідним відділом регуляторного органу, контролюючим ці дії. Звичайно інтервал між звітами складає 2-3 тижні, хоча частота звітності залежить від домовленості між контрольним органом і компанією.

Дії компанії, направлені на організацію вилучення

Відповідно до законодавчих вимог США, кожен виробник харчових продуктів повинен розробити план вилучення продукту, який дозволить йому здійснити вилучення (видалення) продукту з каналів реалізації швидко і ефективно.

Створення Групи вилучення надає компанії засобу тимчасової підготовки до надзвичайних обставин, які можуть виникнути. Кваліфікована Група вилучення, що володіє достовірною інформацією, може забезпечити плавне вилучення або вилучення продукту з мінімальними негативними наслідками і впливом на виробництво. Група вилучення звичайно виконує наступні функції:

o вносить рекомендації по модифікації виробничих процедур в межах компанії, які понизять вірогідність вилучення у продукту з ринку;

o оцінює вірогідність виникнення проблеми і тяжкість наслідків, проводить так звану оцінку ризиків;

o розробляє план вилучення;

o керує будь-якими коректуючими діями, зокрема утилізацією, повторною манкіровкою або іншими процесами знищення зараженого продукту, а також здійсненням платежів, що відшкодовують вартість вилучення;

o інформує відповідних працівників компанії і споживачів про будь-які виконані коректуючи дії;

o координує дії з контролюючими органами, клієнтами або торговими асоціаціями;